Descripción
Dirigido a:
- Dirigido a Profesionales que se desempeñan en Laboratorio Clínicos
Objetivos Generales
- Actualizar los conocimientos sobre la normativa nacional aplicable a los laboratorios clínicos, incluyendo el Decreto Supremo N°20 y el Sistema Nacional de Acreditación de Prestadores
Institucionales. - Fortalecer las competencias en la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 15189:2022, con enfoque en mejora continua y seguridad del paciente.
- Desarrollar habilidades para la identificación, análisis y gestión de no conformidades, orientadas a la mejora del desempeño y cumplimiento de los requisitos de acreditación.
Plan de Estudios
- UNIDAD DIDÁCTICA 1. Marco normativo nacional: Decreto Supremo N°20/2012
- Alcance y propósito del Decreto Supremo N°20 del MINSAL.
- Requisitos técnicos, administrativos y de personal.
- Condiciones mínimas para la autorización sanitaria.
- Responsabilidad profesional y supervisión técnica.
- Relación con los estándares de acreditación.
- UNIDAD DIDÁCTICA 2. Sistema Nacional de Acreditación de Prestadores Institucionales
- Fundamentos del Sistema Nacional de Acreditación
- Proceso de acreditación: etapas, roles y responsabilidades.
- Estándares específicos para laboratorios clínicos.
- Evaluación, informes y seguimiento de las no conformidades.
- Mantención y renovación de la acreditación.
- UNIDAD DIDÁCTICA 3. Actualización de la Norma ISO 15189:2022
- Estructura de la norma según el enfoque de alto nivel (HLS).
- Principales modificaciones respecto a ISO 15189:2012.
- Integración de los requisitos de ISO/IEC 17025 y ISO 9001.
- Gestión de riesgos, imparcialidad y enfoque en el paciente.
- UNIDAD DIDÁCTICA 4. Gestión de No Conformidades y Mejora Continua
- Concepto y clasificación de no conformidades.
- Metodología de análisis de causa raíz.
- Acciones correctivas, preventivas y de mejora.
- Registro, seguimiento y verificación de eficacia.
- Enlace con la auditoría interna y la acreditación.
Aval académico
- Teach4Safety Capacitaciones SpA
